
公司简介
产品自有技术
1.技术来源
“骨修复材料”Bone repairing materialt(BRM),是西安第四军医大学骨科研究所胡蕴玉教授课题组研究取得的高科技成果,是一种新型高效的植骨材料。该成果1995年被授予专利权,曾获国家科技进步二等奖、第六届全国发明展览会金奖“巾帼发明奖”,中央电视台和多类报刊杂志已作广泛报导。
2.技术原理:
“骨修复材料”的技术原理主要体现在以新颖、独特的工艺设计——先分开处理然后再复合的独创思维,解决了异种骨移植材料抗原性与诱导活性相矛盾的重大难题,其一,将一部分骨组织通过较剧烈的化学处理,使其成为无抗原性的载体;其二,将另一部分骨组织则通过较温和的生化方法,提取具有强诱导成骨能力且免疫原性极低的活性物质(BMP),然后再在适宜条件下将二者重新组合成新型植骨材料——骨修复材料(BRM),实现了高诱导成骨活性同时又不引起免疫排斥反应。
3、创新性、领先性和适用性
“骨移植”是治疗骨不连、骨缺损的重要方法之一,而骨移植所用的植骨材料中“自体骨”效果好,但取骨增加病创伤、延长手术时间、有一定并发症,且取骨量有限,常不能满足需要。为此,医学界开始采用其他的方法,如“同种异体骨”,其临床应用始于一个世纪前,但大量应用却是在近半个世纪。70年代以后,许多大型骨库的建立使冷冻“异体骨”得到广泛应用。与“自体骨”相比,“异体骨”来源虽较丰富但来源亦有限,且有传播乙肝等人类疾病的危险。
鉴于天然生物材料应用的局限性,医学界和材料科学界一直在寻找和研制理想的人工生物材料作为骨移植替代材料用于修复骨组织缺损。羟基磷灰石( hydroxyaPatite,HAP)和磷酸三钙( tricalciumphoshate,TCP)等生物活性陶瓷具有良好的生物相容性但无诱导成骨活性,仅能充当结构支架材料,且生物降解缓慢、长期滞留阻碍骨修复和改建,限制了其临床应用。
有鉴于此,无论自体骨、同种异体骨及人工骨移植材料都有其应用的局限性,而临床迫切需要一种使用简便、经济、安全有效的理想植骨材料。动物骨作为异种骨材料,来源丰富、易加工成型、安全经济,具有巨大的开发潜力和应用价值,但异种骨可能引起强烈的免疫反应,因而无法应用于临床。近百年来,国内外学者一直在探索既能消除异种骨抗原性又能保留其诱导成骨活性的方法,但迄今未能成功。如目前市场应用的德国Kiel骨,只能在植骨部位起支架充填作用而无诱导成骨能力,所以未能推广应用。
第四军医大学全军骨科研究所针对这一难题进行了一系列的研究,在国际上首次报出“骨修复材料”的研制成功。本成果结合骨诱导理论新进展,首先从异种骨皮质中提取具有高效成骨活性的骨形态发生蛋白(BMP),同时将异种骨松质作连续化学处理以消除其抗原性,然后将BMP和异种骨松质重新组合成新型植骨材料——骨修复材料。周密的动物实验和临床应用研究证实:本品具有高效诱导成骨活性和修复骨缺损能力,又不引起机体的免疫排斥反应。国际文献联机检索(美国DIALOG系统)证明,这一研究成果系国内外首创。
在多年系列实验研究的基础上,骨修复材料(BRM)成功地应用于临床并取得了显著疗效。经活性分析及生物检测,BRM具有明显的骨诱导能力且不引起免疫排斥反应,更无同种异体骨引起肝炎等其它病症交叉感染的现象。作为天然降解材料、生物相容性好,属国内外首创,目前已在全国多家医院推广应用。
研发能力
天津大清生物技术有限公司名下的金年会|金年会·jinnian(金字招牌)诚信至上前身是天津金世集团公司开办的下属企业。公司成立于2003年,各类专业人才35余人,中高级技术人员20余人,本公司拥有一批多年来从事医疗器械制造行业工作的骨干队伍,并积极引进人才,不断派遣员工进行各项技能培训使得公司全体员工的专业水平和综合素质得到了不断的提高。
本公司依托北京大清的研发力量,为适应企业发展需要,提高企业核心竞争力,该生在中关村医学工程转化中心投资建造了大型研发中心,中心现有研发人员20余名,其中博士2名、硕士10名,高级工程师3名,初步形成了一直多学科有机互补、专业搭配合理的研发队伍。
目前本公司研究中心正在进行蛋白工程的引进工作、复合抗生素骨诱导活性材料、胶原膜复合BMP人工骨膜及有关载体的研究及多项科研成果公司逐步开展中。依托这些成果的取得必将进一步提高公司在市场的竞争力。